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王世立:有必要建立具有通用性的質譜儀器規范

時間:2018-2-3 11:37:00 來源:儀器信息網

  去年下半年,國標委發布了《質譜儀通用規范》國家標準。今年2月1日,該標準將正式開始實施。作為我國質譜行業通用規范,該國家標準的出臺能否改善行業秩序,起到質譜產業健康發展的作用?在該標準即將正式實施之際,儀器信息網特別邀請該標準起草人之一、上海舜宇恒平科學儀器有限公司研發部部長王世立博士為大家解讀該標準。

  上海舜宇恒平科學儀器有限公司研發部部長 王世立

  Instrument:您認為我國質譜市場存在哪些問題和不規范現象?該如何解決?

  王世立:我國質譜市場一直以來存在的主要問題是對質譜儀產品沒有規范的分類和命名。由于質譜儀器種類多,而且分類方式也多,比如按照使用場合分為實驗室質譜、在線質譜等,按應用領域分為無機質譜、有機質譜、生物質譜等,按質量分析器類型分為四極桿質譜、離子阱質譜、飛行時間質譜等,甚至按照質量分析器數量分為單級質譜、串級質譜等。由于沒有統一的規定,各廠家按自己的習慣進行稱呼,故各種分類混雜,這很容易讓用戶在選購時產生迷惑。另一個問題就是各個質譜生產廠家都按照自己的標準來定義產品性能指標的名稱,一方面導致不同廠家的儀器很難進行合理的性能比較,另一方面也很容易造成廠家針對特有性能指標的刻意宣傳,對質譜產業發展造成不利影響。解決這些問題的方法就是兩個字:規范。因此,有必要建立一個具有通用性的質譜儀器規范,對產品分類和性能指標名稱、檢測作出規定。

  Instrument:制定《質譜儀通用規范》的背景和意義是什么?

  王世立:我國的質譜市場長期以來主要依賴于進口,儀器價格昂貴,操作和維護成本也很高,在使用上受到經費不足、技術人員欠缺等限制,主要用于一些科研工作中,普及程度不高。同時,質譜檢測方法作為國家標準的也較少,因此對儀器規范的要求不高。這就造成了質譜市場上各個廠家有各自的一套標準,缺乏國家統一規范的現象。

  近年來,隨著分析技術水平的提升,國產質譜的崛起,質譜儀器普及程度在不斷提高,采用質譜檢測方法的國家標準數量也在逐年增加,因此無論從用戶采購、應用角度,還是廠家宣傳銷售角度,都需要對同類質譜儀器有統一的命名和要求,從而使用戶更明確自己的實際需求,使廠商間的競爭更合理有序,使質譜儀器的市場良性發展,故制定質譜儀的規范標準成為迫切需求。但由于質譜儀器技術多樣性,直接完成各種質譜儀器的規范化標準化工作難度大,故我們遵循從粗到細,從通用到專用的路徑,首先制定《質譜儀通用規范》,既可以為各類質譜儀建立一個可比較的通用平臺,利于質譜儀器產業的合理發展,也為后續質譜系列標準的制定打下基礎。

  Instrument:我國質譜相關國家標準的制定過程存在哪些困難和不合理之處?

  王世立:我國現有的質譜相關標準數量不多,主要為校準規范和行業應用方法規范,如已經頒布的GBT 6041-1985 《化工產品用質譜分析方法通則》、JBT 9363-1999 《四極質譜計 技術條件》、JJF 1159-2006 《四極桿電感耦合等離子體質譜儀校準規范》、JJF 1164-2006 《臺式氣相色譜-質譜聯用儀校準規范》、JJF 1317-2011 《液相色譜-質譜聯用儀校準規范》等等。這主要是由于早期質譜儀生產廠家全部是國外廠商,國內主要是應用,因此僅能對儀器的使用作一些規范,制定我國質譜儀器的國家標準缺乏基礎。

  近年來國產儀器廠商不斷開始推出質譜儀器,如上海舜宇恒平科學儀器有限公司、北京普析通用儀器有限公司、廣州禾信分析儀器有限公司、聚光科技股份有限公司、江蘇天瑞儀器股份有限公司等儀器公司陸續推出多款國產質譜產品,并積累了一定客戶,因此制定我國自己的質譜儀器標準已經具備了產業基礎。但是國產質譜儀器的種類還無法完全覆蓋現有的全部質譜技術,市場占有率也不高,故不但在制定相關標準時會有技術上的困難,而且在標準推廣時也必然會遇到阻力。同時,也由于我國質譜儀器產業剛剛起步,存在大量空白區,因此在發展上還處于自由發展階段,這一現狀也體現在了標準發展中。近年來,和質譜儀器相關的標準項目已有多項,但這些標準項目缺乏統一的規劃,并相互間也缺乏聯系,如繼續自由發展下去,很可能會發生標準間的不一致,因此對質譜儀器標準也應該有統一的規劃和規范,我們制定的《質譜儀通用規范》或許也可作為規劃的框架。隨著我國自有儀器產業發展,相信這些問題一定會有所改善。

  Instrument:您在該標準制定過程中承擔了哪些工作?

  王世立:在接到國家標準化管理委員會的《質譜儀通用規范》制定任務后,上海舜宇恒平科學儀器有限公司牽頭成立了課題組,組織人員具體擔負執筆工作。本人作為舜宇恒平公司的項目負責人,承擔了項目管理和部分具體內容的編寫工作,規劃相關實驗和數據收集,在工作組各次會議上負責向各位與會專家報告和意見整理,并組織完成后定稿文字工作。

  Instrument:您認為該標準將會對質譜儀行業產生什么樣的作用?

  王世立:該通用規范旨為質譜儀建立一個統一的分類和性能定義,為儀器使用者在采購質譜儀器和定期儀器狀態監測時提供統一穩定的對比標準,為購置符合目標需求的儀器提供重要的技術依據。同時,各類質譜儀也有了一個可比較的平臺,使各儀器廠家在技術提升和改進中具有明確的參照,對我國質譜產業的良性發展有積極的促進作用。同時,也期望可作為國家質譜儀器標準制定規劃的框架參考,為后續質譜系列標準的制定打下基礎。

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